辉瑞疫苗在美申请5至11岁年龄段紧急使用授权

　　(抗击新冠肺炎)辉瑞疫苗在美申请5至11岁年龄段紧急使用授权

　　中新社华盛顿10月7日电 (记者 沙晗汀)美国辉瑞公司当地时间7日向美国食品和药物管理局(FDA)提交在5岁至11岁年龄段使用新冠疫苗的紧急授权申请。

　　辉瑞公司近日公布研究结果并向美国药管局提交了相关数据。在对2268名5岁至11岁儿童的试验结果显示，辉瑞疫苗安全且有效，未发现严重副作用。该年龄段群体需接种两剂疫苗，剂量是成年人的1/3。

　　美国药管局表示，其专家委员会将于10月26日就在5岁至11岁群体中使用新冠疫苗进行商议，决定是否批准辉瑞公司的申请。

　　美国药管局代理局长伍德考克(Janet Woodcock)发表声明说，过去很多关于儿童疫苗的经验表明，“儿童不是小号的成年人”，在使用疫苗时可能需要不同的剂量或不同成分。该局将全面评估辉瑞公司提供的疫苗数据，以决定其针对5岁至11岁群体的安全性和有效性。

　　据美国儿科学会统计，近来，受德尔塔变异毒株传播以及学校开学等因素影响，美国儿童群体新冠感染率呈上升趋势，重症患者数目也呈上升趋势。目前，美国已有至少520名儿童死于新冠肺炎。

　　目前，美国药管局已完全批准辉瑞新冠疫苗在16岁及以上群体的使用授权；对于12岁至15岁群体，已批准其在紧急授权下使用。(完)